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- 2451 自即日起依據華僑回國或外國人投資條例核准設立之僑外資藥廠(簡稱外資廠)生產藥品(包括新藥、學名藥、指示藥品及成藥)品項不限原廠及十大先進國家子廠已生產者,查驗登記相關規定與國資廠生產藥品相同,請 查照。
- 2452 公告含 AZATAINE MALEATE 成分等十一項抗組織胺成分單方口服製劑 (如附表一)及含ACETAMINOPHEN成分等九項解熱鎮痛劑(如附表二)列屬藥品再分類改列指示藥品之處理措施。
- 2453 公告含 ALUMINUM GLYCINATE成分等22項口服胃腸藥、含PYRVINIUM PAMOATE成分等1項之單方口服驅蟲劑、含CETYLPYRIDIUM CHLORIDE成分等7項口咽炎製劑及含BUFEXAMAC成分等5項單方皮膚外用製劑列屬藥品再分類改列指示藥品之處理措施。
- 2454 有關藥物仿單內容檢討修正事宜,請 查照並轉知會員。
- 2455 有關輸入藥品許可證變更登記、展延作業,如說明段,請查照轉知會員知照。
- 2456 有關列入新藥安全監視藥品檢送定期藥品副作用報告事宜,請查照並轉知會員。
- 2457 修訂本署85年 4月12日衛署藥字第85018570號公告說明三,已領有「解熱鎮痛藥」等十類藥品許可證之處理原則。
- 2458 公告藥品特芬那定(TERFENADINE) 製劑仿單及外盒應加刊注意事項。
- 2459 藥品委託製造實施要點
- 2460 公告修正『藥品委託製造實施要點』,如附件,自即日起施行。