全部最新法規
- 2451 第四次公告得免除國內臨床試驗之新藥品目如說明三及第一次公告需進行國內銜接性試驗（BRIDGING STUDY）之新藥品目如說明
- 2452 貴公會函詢溶離率曲線比對試驗之 ASSAY VALIDATION 中有關異次(BETWEEN RUN)之準確度與精密度規定乙節，復如說明二，請 查照。
- 2453 增訂「藥事法施行細則」第二十三條之一條文。附「藥事法施行細則」第二十三條之一條文。
- 2454 公告人血清蛋白 (ALBUMIN HUMAN)之適應症核定為「低蛋白血症、休克、燒傷」。
- 2455 公告「專案申請治療罕見疾病藥品流程及應檢附之資料」及「第一階段罕見疾病適用藥品品項與其適應症」，自即日起施行。
- 2456 修訂本署77年 6月15日衛署藥字第741820號公告事項三，有關輸入藥品製造廠資料簽證單位之規定，並自即日起施行。
- 2457 公告Ａ型肉毒桿菌毒素 (BOTULINUM TOXIN TYPE A) 製劑列屬毒藥，並自即日起該品應辦理檢驗封緘合格後，始得販售。
- 2458 公告「核醫放射性藥品臨床試驗基準」(Guidance for the Clinical Trials of Radiopharmaceutical Drugs)(如附件)。
- 2459 核醫放射性藥品臨床試驗基準
- 2460 公告實施「藥品優良製造規範」注意事項。