全部最新法規
- 2341 修訂取代生體相等性試驗之生體可用率試驗報告及臨床試驗報告資料須同時送署審核。請 查照。
- 2342 修訂提高本署八十七年十一月四日衛署藥字第八七○五八六○三號公告，「含維生素產品認定基準表」中維生素 B1 、B2、B6、B12、C、Nicotin-amide 、Nicotinic acid、Folic acid 指示藥每日用量上限。
- 2343 補充公告申請輸入醫療器材「品質系統文件 (Quality System Document-ation, QSD) 」所須檢送之文件，並自即日起實施。
- 2344 公告口服溶液劑查驗登記免除生體可用率／生體相等性試驗辦理原則
- 2345 公告藥物、化粧品查驗登記案件廠商申請陳述意見之作業流程，自九十年一月一日起實施。
- 2346 罕見疾病防治及藥物法施行細則
- 2347 罕見疾病醫療補助辦法
- 2348 罕見疾病藥物專案申請辦法
- 2349 罕見疾病藥物查驗登記審查準則
- 2350 公告修正輸入醫療器材許可證有效期間之展延作業相關規定。