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- 2381 修正「麻醉藥品管理條例施行細則」名稱為「管制藥品管理條例施行細則」，並修正其條文。附「管制藥品管理條例施行細則」
- 2382 修正「醫療法施行細則」第五十條。
- 2383 修訂本署85年09月16日衛署藥字第85053115號公告，有關口服製劑查驗登記可以溶離率曲線比對報告取代生體可用率＼生體相等性試驗報告辦理原則，並自即日起施行。
- 2384 公告「植物抽取新藥臨床試驗基準」 (如附件) 。
- 2385 公告修訂本署88.11.04.衛署藥字第88058512號公告。
- 2386 公告「植物抽取新藥臨床試驗基準」 (如附件)。
- 2387 植物抽取新藥臨床試驗基準
- 2388 第五次公告得免除國內臨床試驗之新藥種類如公告事項二及第二次公告需進行國內銜接性試驗(Bridging Study)之新藥種類如公告事項三。
- 2389 修正「成藥及固有成方製劑管理辦法」部分條文。
- 2390 成藥及固有成方製劑管理辦法