全部最新法規
- 2351 公告「植物抽取新藥臨床試驗基準」 (如附件) 。
- 2352 植物抽取新藥臨床試驗基準
- 2353 公告修訂本署88.11.04.衛署藥字第88058512號公告。
- 2354 公告「植物抽取新藥臨床試驗基準」 (如附件)。
- 2355 第五次公告得免除國內臨床試驗之新藥種類如公告事項二及第二次公告需進行國內銜接性試驗(Bridging Study)之新藥種類如公告事項三。
- 2356 成藥及固有成方製劑管理辦法
- 2357 修正「成藥及固有成方製劑管理辦法」部分條文。
- 2358 修訂「藥品查驗登記審查準則」中「藥品名稱不得有三分之二與他廠品名相同」之規定及切結書(甲)。請 查照。
- 2359 公告修訂「工廠資料準備須知」〔如附件一〕及「工廠資料查核表」〔如附件二〕各乙份,請轉知所屬會員參照。
- 2360 公告有關醫療器材之標籤、仿單或外盒變更,無需申請核准之項目,詳如附件,自即日起實施。