全部最新法規
- 2361 公告藥品 FLUTAMIDE製劑仿單應加刊警語、禁忌症。
- 2362 公告藥品 PRIMOZIDE製劑仿單應加刊配伍禁忌及注意事項。
- 2363 修正「藥事法施行細則」部份條文
- 2364 補充規定本署86年 5月19日衛署藥字第86030776號公告事項一，有關持效性釋出製劑，適用82年 7月 7日衛署藥字第8246232 號公告，且其國內臨床試驗報告應包含生體可用率試驗報告之相關事宜，並自即日起實施。
- 2365 公告「內分泌及新陳代謝治療藥品臨床試驗基準」(Guidance for the Clinical Trials of Endocrine and Metabolic Drugs)(如附件)。
- 2366 內分泌及新陳代謝治療藥品臨床試驗基準
- 2367 公告「癌症治療藥品臨床試驗基準」(Guidance for the Clinical Trials of Antineoplastic Drugs)(如附件)。
- 2368 癌症治療藥品臨床試驗基準
- 2369 貴協會依據本署88年 7月20日衛署藥字第88046410號函, 函復有關為配合推動藥品全面實施確效作業，對於輸入藥品許可證展延及查驗登記等，配合措施案提供意見乙節，本署答復如說明，若有異議者，請於文到一個月內回復。復請查照。
- 2370 有關貴協會對本署擬規定 (1)「市售藥品仿單字體大小規格不得小於 8號字」之建議意見及另提(2) 「藥品仿單內容過多者，建請同意藥品包裝中僅放置中文仿單即可」乙案，復如說明段，請 查照。