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- 2331 檢送新修正之「藥品生體可用率計畫書申請表」、「藥品生體相等性試驗計畫書申請表」,及說明89年4月25日衛署藥字第89023546號公告之12項一般生化檢查項目。請查照。
- 2332 行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準
- 2333 公告「行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」 (如附件)
- 2334 公告「行政院衛生署藥害救濟審議委員會設置要點」,並自八十九年十二月一日起生效。
- 2335 為健全新藥安全制度,鼓勵藥品之研究發展,保障醫藥品之創新,減少新藥研發資源浪費,及提昇國內臨床試驗水準,修訂八十二年七月七日衛署藥字第八二四六二三二號公告(以下簡稱「七七公告」)有關新藥安全監視制度,並自九十年一月一日起實施。
- 2336 請各醫療院所確實依照本署八十二年七月七日衛署藥字第八二四六二三二號公告事項第四項規定辦理,詳如說明,請查照。
- 2337 修訂藥品生體可用率及生體相等性試驗基準第七項(二),有關進行生體相等性試驗之對照品選擇,自即日起施行。
- 2338 修訂本署八十五年四月十二日衛署藥字第八五○一八五七○號公告「指示藥品審查基準眼用製劑」內容如附件,自即日起實施。
- 2339 指示藥品審查基準-眼用製劑
- 2340 公告「罕見疾病適用藥物名單」(如附件),得依「罕見疾病防治及藥物法」相關規定辦理專案申請及查驗登記。