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- 2541 本署為簡化廠商申請供藥品或醫療器材(藥物)查驗登記檢驗所需之藥物檢體及對照標準品通關事宜,修正作業程序詳如說明項二,諸轉知貴局所屬各海關配合辦理。
- 2542 貴公會檢附辦理藥品委託包裝初審作業要點、藥品委託包裝申請書及藥品委託包裝契約書(範例)各乙份,請准予核備後實施乙案。本署同意,並請依本署84年02月15日衛署藥字第84010223號公告「藥品委託製造實施要點」第十一條規定辦理,復請查照。
- 2543 修訂本署82年10月15日衛署藥字第8266294 號公告有關含KETOPROFEN成分注射劑靜脈注射相關事宜。
- 2544 公告含「SULFACARBAMIDE 及 PHENAZOPYRIDINE HYDROCHLORIDE」 成分之複方製劑,有關事宜。
- 2545 增訂「微生物檢驗項目中之菌種鑑定試驗」為國內製藥廠得辦理委託檢驗之項目。
- 2546 貴公司函請釋疑藥品許可證之負責人異動是否應至署辦理變更手續乙案,依據藥事法施行細則第二十四條規定藥物查驗登記事項已無負責人、地址登記項目,是以原有藥品許可證上負責人異動時,勿須至本署辦理變更手續,復請查照。
- 2547 國產西藥製劑有效期間標示相關事宜,請查照。
- 2548 公告藥品布克丁(BROMOCRIPTINE)製劑應加刊之注意事項。
- 2549 檢附「滅菌過程確效指導手冊」乙式,請轉知所屬會員知照。
- 2550 增列申請輸入藥品變更查驗登記事項相關規定。