全部最新法規
- 2521 為簡化藥品查驗登記流程，藥商於藥品查驗登記預審連續三次資料齊全收件者，得免除預審；惟免除預審後，連續二次未達預審要求者，應恢復預審，向本署藥政處另行個別通知。請 查照。
- 2522 貴會函請釋明藥事法施行細則第二十七條所稱國外輸入藥品之包裝、標籤「..其中文品名之文字不得小於外文」之規定及字體大小參照標準案，復請查照。
- 2523 公告凡產品之使用範圍限於「醫療器材之殺菌消毒」、不直接用於人體者，不以藥品列管，自即日起改以「無須辦理查驗登記之醫療器材」列管。
- 2524 貴公會建請本署對未經核准擅自使用不同圖案顏色之包裝標材料, 依違反藥事法之規定處分,不應以嚴重違反GMP 之規定處罰,並請檢討查驗登記相關之規定,建請允許同一產品之標示材料在不改變其文字之內容原則下,可有兩種以上不同圖案顏色之包裝,以符合業者實際行銷要求乙案。
- 2525 公告大型輸注液製劑應加刊之注意事項。
- 2526 供新療效之藥品，自本公告之日起非屬醫療法第七條所稱之新藥品
- 2527 貴公會函詢於安瓿本體直接印刷之小型注射劑，除了在包裝盒(外盒及內盒)上標示有效期間外，是否仍須在安瓿本體上標示有效期間乙案，復請 查照。
- 2528 公告修正行政院衛生署82年06月30日衛署藥字第 8246068號公告中「7-胺基乙醯基頭孢子菌素酸 7-AMINO DEACETOXY CEPHALOSPORANIC ACID簡稱7-ADCA」之CCC CODE，由原歸CCC 2941.90.90.00 其他抗生素項下，改歸CCC 2934.90.90.00 其他雜環化合物項下。
- 2529 修正「藥物製造工廠檢查辦法」第一條條文。附「藥物製造工廠檢查辦法」第一條條文。
- 2530 公告含 ACETYLCYSTEINE 等七種成分之分類(如附表)及相關處理措施。