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- 2511 檢送新修正之「藥品生體相等性試驗計畫書申請表」「藥品生體可用率試驗計畫書申請表」「藥品生體相等性試驗報告備查申請表」「藥品生體可用率試驗報告備查申請表」及「溶離率曲線比對報告備查申請表」各乙份, 申請者可自行印製使用,表內各欄請詳實填寫,請查照.
- 2512 補充說明本署為簡化廠商申請供輸入藥品查驗登記檢驗所需之藥品檢體及對照標準品通關事宜，本署增列送驗通知單副本乙聯，詳如說明段一，請轉知貴局所屬各海關配合辦理，請查照。
- 2513 公告透析液之生產及品質管理規定。
- 2514 公告口服製劑查驗登記可以溶離率曲線比對資料取代生體可用率＼生體相等性試驗報告辦理原則，自即日起施行。
- 2515 公告血液製劑實施檢驗封緘相關事項，並自85年11月01日起實施。
- 2516 公告血液製劑須於製程中加入經確效之病毒去活化或去除步驟相關規定。
- 2517 公告複方口服鎮痛劑(如附表一)、複方眼用製劑(如附表二)及含SANTONIN複方口服驅蟲劑列屬藥品再分類改列處方藥品之處理措施。
- 2518 公告含 AMCINONIDE 成分等二十項類固醇皮膚科外用製劑 (如附表) 列屬藥品再分類改列處方藥品之處理措施。
- 2519 有關 貴會來函申請增列法定藥用色素乙案，復如說明，請查照。
- 2520 公告藥品變更須檢送生體可用率及生體相等性試驗資料相關之規定，自即日起施行。