全部最新法規
- 2561 公告無須執行生體可用率及生體相等性試驗之監視中新藥成分FORMOTEROL FUMARATE計乙種。
- 2562 公告修正申請藥品查驗登記相關規定。
- 2563 公告含生藥成分之西藥製劑其處方中主成分排列方式統一規定為化學成分在前，生藥成分在後排列方式，請 查照。
- 2564 公告藥品成分「那曲酮」(NALTREXONE)列屬麻醉藥品管理條例施行細則第五條「鴉片類麻醉藥品」附表一(乙)第九項及第十條「醫療及科學上需用之麻醉藥品」附表五第二十五項管理。
- 2565 公告 TICLOPIDINE藥品製劑有關事宜。
- 2566 修訂本署83年 7月30日衛署藥字第83022978號公告。
- 2567 貴會建議請將每月查驗登記申請案，准許以三件單方濃縮製劑之申請案相當於一件複方濃縮製劑乙案，復請查照。
- 2568 公告肌肉注射用人免疫血清球蛋白 (IMMUNOGLOBULIN,HUMAN) 之適應症為「免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防、麻疹的預防和治療」。
- 2569 公告本署對含「SULFACARBAMIDE及PHENAZOPYRIDINE HYDROCHLORIDE 」成分之複方製用於「尿道炎、膀胱炎、腎孟炎」等適應症療效需再評估之處理措施。
- 2570 公告含 TURPENTINE OXIDATION PRODUCTS, TURPENTINE HYDROSOLUBLE DERIVATIVES 等藥品(如附件)列屬評估未獲通過藥品之處理措施。